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該職位分為:生產(chǎn)管理,、質(zhì)量管理(QA)、質(zhì)量檢驗

(QC )三個向

1,、生產(chǎn)管理:

(1)參與車間相關文件的起草,、修訂;

( 2 )車間的日常生產(chǎn)管理工作;

( 3 )車間現(xiàn)場GMP的維護管理;

( 4)及車間各崗位的工作;

2、質(zhì)量管理(QA) :

(1 )負責工藝驗證,、清潔驗證,、公用系統(tǒng)、設施設備儀器確

認和方法學驗證文件的審核及歸檔工作;

( 2 )負責對生產(chǎn)區(qū)產(chǎn)品生產(chǎn)過程的質(zhì)量進行監(jiān)控,及時識

別,、處理生產(chǎn)過程中發(fā)生的異常,及時高效的做好質(zhì)量問題

的調(diào)查工作;

( 3 )負責監(jiān)督生產(chǎn)區(qū)變更,、糾正/預防措施的實施,每周以

書面形式向QA主管匯報周質(zhì)量監(jiān)督情況;

(4)監(jiān)督生產(chǎn)人員對操作規(guī)程,、工藝規(guī)程,、設備運行及其它

有關文件的嚴格執(zhí)行,不定時檢查。

3,、質(zhì)量檢驗(QC) :分為理化檢驗,、儀器檢驗、微生物檢

驗三個方向;

(1 )遵守實驗室相關法律法規(guī)以及實驗室管理制度,嚴格按

照相關sop開展工作;

( 2 )負責成品,、中間產(chǎn)品,、原輔料等的項目的檢驗;

( 3 )負責工藝驗證及方法學驗證/確認的實施。

傳及以上學歷,藥學,、藥物制劑,、制藥工程、藥物分析,、

藥物化學等相關專業(yè),。