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1.根據(jù)藥品注冊相關(guān)法規(guī)要求,，進(jìn)行臨床項(xiàng)目分管研究中心的管理和質(zhì)量控制

2.根據(jù)臨床項(xiàng)目計(jì)劃及進(jìn)度表,，確保分管研究中心按計(jì)劃實(shí)施

3.定期進(jìn)行分管研究中心的監(jiān)查并完成監(jiān)查報(bào)告

4.檢查并確保CRF中數(shù)據(jù)的真實(shí)性,、準(zhǔn)確性和完整性

5.負(fù)責(zé)分管研究中心相關(guān)干系人的溝通、會議的組織和協(xié)調(diào)

1.本科及以上學(xué)歷,，臨床藥學(xué)相關(guān)專業(yè)

2.能閱讀專業(yè)英文文獻(xiàn),，能熟練的進(jìn)行相關(guān)文獻(xiàn)檢索整理

3.熟悉GCP、ICH-GCP等臨床試驗(yàn)指南,，熟悉統(tǒng)計(jì)學(xué)常規(guī)知識及醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)知識