1,、本科及以上學(xué)歷,碩士?jī)?yōu)先,;
2,、檢驗(yàn)學(xué)、醫(yī)學(xué),、生物學(xué),、免疫學(xué)或藥學(xué)等相關(guān)專業(yè);
3,、熟悉品質(zhì)管理的基本工具,,熟悉IVD試劑的生產(chǎn)運(yùn)作方式;
4,、有醫(yī)療器械行業(yè)或者藥品企業(yè)同崗經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先,,有內(nèi)審員證書優(yōu)先。
1,、編制原材料和成品的檢驗(yàn)SOP,,獨(dú)立完成產(chǎn)品檢驗(yàn)及報(bào)告;
2,、協(xié)助,、監(jiān)督業(yè)務(wù)部門按流程要求輸出高質(zhì)量記錄,如CAPA,、不合格處理等,;
3、通過對(duì)相關(guān)質(zhì)量數(shù)據(jù),、典型案例的調(diào)查與分析,,挖掘質(zhì)量問題,推動(dòng)并改善,;
4,、編制和維護(hù)質(zhì)量管理體系文件等。
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