1、負(fù)責(zé)生產(chǎn)部技術(shù)相關(guān)的管理(工藝,、GMP常態(tài)化執(zhí)行),;2、負(fù)責(zé)生產(chǎn)部的偏差,、變更,、OOSOOT的日常管理;3,、負(fù)責(zé)生產(chǎn)部驗(yàn)證的執(zhí)行,;4,、負(fù)責(zé)生產(chǎn)部文件管理(文件建立、文件修訂,、文件評審等),;5,、負(fù)責(zé)車間日常的GMP運(yùn)行的檢查及解決方案的提出,;6、負(fù)責(zé)生產(chǎn)部工藝管理,。 任職資格1,、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;2,、至少在500人規(guī)模上有3年以上生產(chǎn)管理工作經(jīng)驗(yàn),;3、至少經(jīng)歷過2次以上GMP認(rèn)證經(jīng)驗(yàn),;4,、對藥品工藝較為熟悉(固體制劑、無菌制劑,、基因工程,、軟膠囊)。
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