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1,、組織、協(xié)調(diào),、監(jiān)督,、檢查整個生產(chǎn)監(jiān)控體系的正常運行，及時預(yù)防糾正質(zhì)量偏差,；2,、審批生產(chǎn)審核單及關(guān)鍵工藝參數(shù)的審核放行；3,、按照GMP要求開展日常監(jiān)控工作,，每月或每周不定期的監(jiān)督、檢查各系統(tǒng)執(zhí)行工藝規(guī)程,、生產(chǎn)管理文件,、崗位SOP情況，有權(quán)對不符合GMP的行為提出整改要求和處理意見,；4,、對偏差及處理措施進行核查，組織參與偏差調(diào)查,，審核偏差調(diào)查結(jié)果和處理措施,，對一般偏差處理的審核批準(zhǔn)。審核“偏差描述和預(yù)處理記錄”,，每月月底定期呈報部門經(jīng)理；5,、對變更項目的進行初審核并評定變更分類,，執(zhí)定行動計劃和變更過程的控制。 任職資格1,、大學(xué)本科或以上,；藥學(xué)、化學(xué),、生物,、分析等相關(guān)專業(yè),；2、良好的協(xié)調(diào),、溝通與組織能力,；3、熟悉歐盟法規(guī),、ICH指南,、CGMP等相關(guān)國際國內(nèi)法規(guī)的相關(guān)內(nèi)容；3,、具有三年以上,，藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)技術(shù)管理或生產(chǎn)運行管理經(jīng)驗。4,、強烈的工作責(zé)任心和踏實,、嚴謹?shù)墓ぷ髯黠L(fēng)。